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上海注冊(cè)公司電話
13391149099 15021384888一文弄明白注冊(cè)醫(yī)療器械公司流程
2023-11-02?????作者:上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司代辦?????文章來源:上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司?????點(diǎn)擊數(shù):838?
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注冊(cè)醫(yī)療器械公司流程如下：
注冊(cè)醫(yī)療器械公司流程一、受理階段
申請(qǐng)人提交所需材料至省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處。檢查材料的完整性和符合性，如果符合注冊(cè)醫(yī)療器械公司要求，會(huì)開具受理單并分配受理號(hào)，進(jìn)入審核流程；如果不符合注冊(cè)醫(yī)療器械公司要求，則不予受理。
注冊(cè)醫(yī)療器械公司流程二、審核階段
根據(jù)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)人提供的資料進(jìn)行形式審查，并簽署初審意見。如果符合注冊(cè)醫(yī)療器械公司要求，提出處理意見；如果不符合注冊(cè)醫(yī)療器械公司要求，提出要求申請(qǐng)人補(bǔ)充資料或整改的建議。然后進(jìn)入復(fù)審程序。
注冊(cè)醫(yī)療器械公司流程三、復(fù)審階段
根據(jù)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)審核資料進(jìn)行復(fù)核，并提出注冊(cè)醫(yī)療器械公司處理意見。
注冊(cè)醫(yī)療器械公司流程四、審定階段
根據(jù)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，簽發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。
注冊(cè)醫(yī)療器械公司流程五、發(fā)證和歸檔
打印醫(yī)療器械注冊(cè)證，并送至受理廳。同時(shí)，整理和歸檔注冊(cè)資料。
如果不符合《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》要求，不會(huì)發(fā)放注冊(cè)證，并書面說明理由。如果做出不發(fā)證決定，應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人享有依法行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
同時(shí)，在上報(bào)省局的同時(shí)，還需要向所在地省轄市局告知備案。
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